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國家藥監局已批準12個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑

    人民網(wǎng)北京3月16日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網(wǎng)消息,3月15日,經(jīng)國家藥監局審查,批準2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月16日,國家藥監局已批準12個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

    國家藥監局表示,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規定的人群。藥品監督管理部門(mén)將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監管,保護患者用械安全。

    資料顯示,3月12日,國家藥監局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。3月13日,國家藥監局再批準5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為萬(wàn)泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂(lè )普診斷。

國家藥監局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑

國家藥監局官網(wǎng)截圖


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